缩短周期的关键动作

提前完成体系试运行与内审 / 管评，文件为英文版。

合并申请（Q1 + 会标），减少人・日与排期次数。

文审前自查：设计包、试验报告、NDT / 焊接资质、设备校准齐全可追溯。

审核前模拟审核，审核后 45 天内闭环整改。

及时支付，避免欠费暂停流程。

第 10 版（现行）关键变化

生效与转换：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版审核，过渡期内新旧版并行，终需完成转换。

核心升级：对齐 ISO 9001:2015；扩大适用范围至设计、工艺实现、物流 / 分销；强化风险思维与 MOC；优化供应商分级与评估；支持替代质量手册的文件化架构；明确关键过程确认与再确认要求。

申请基本条件（API 官方）

QMS 按 Q1 第 10 版建立并运行≥4 个月，完成内审与管理评审，记录齐全。

质量手册 / 文件化架构覆盖所有 Q1 条款，可追溯、可执行。

具备制造 / 实现符合 API 产品规范的技术能力（设备、人员、试验、NDT / 焊接资质等）。

建立会标使用控制程序（仅会标申请者）；关键过程（焊接、NDE 等）完成确认与再确认，人员持证有效。

供应商分级管理，高风险供应商需现场评估或第三方审核，记录可追溯。

费用构成（参考，以 API 报价为准）

申请 / 注册费、文审费、审核人・日费（现场审核 + 整改验证）、证书费、年度维护费；不含咨询、培训、试验、NDT / 焊接资质、第三方审核、差旅费。

建议在 myCerts 提交前向 API 索取报价单，明确币种、付款节点与发票事宜。