在医疗产品设计中，医疗产品外观设计加工极为关键。医疗产品机壳不但可以防护医疗产品内部零配件，还关系着医疗产品的触感和质感，对改善医疗产品外在形象有着关键的作用。但在医疗产品外壳设计加工的过程中，也会碰到各种各样问题，这些问题一旦处理不好就会对医疗产品机壳产生不良的影响。下面我们简单聊聊医疗产品外壳设计加工处理问题。产品的造型设计、材质原料、制造加工工艺是关系医疗产品外观设计加工的关键因素。医疗产品机壳的造型设计应符合人体工程学，并符合医疗产品里面构造设计的要求，在 保障医疗产品功能的建立的基础上，做到新颖、简洁、美观，达到理想化的视觉效果。另外，医疗产品机壳的造型设计不能太过于复杂，应尽量的减少制造的难度，易于生产。

医疗产品机壳的材质原料选择很讲究，应按照医疗产品的实际就需要选择合适的材料。材料的选择应从材料的物理和化学特性多个方面作为基本的设计准则，这些性能将关系制造加工工艺的选择。因为在可承载性、可成形性、可加工性、连接、热处理及表面处理等方面存在相互影响。多数情况下，多种材料和加工工艺中的任何一种都可以制造出符合要求的医疗产品，通过预测分析由于材料短缺或可运用加工工艺不足形成的“瓶颈”而确定替代材料和加工工艺，会很大提高医疗产品的可制造性。

而在医疗产品外壳设计加工的过程中，医疗产品的费用预算是不可不考虑的问题。成本费用过高，会给公司造成巨大的压力，也是有可能对医疗产品的市场竞争力造型设计不良影响，不利于促进医疗产品的市场销售。从而，医疗产品外壳设计加工应严格控制成本费用，在预算的范围内选择合适的方案，不能过分追求外观形象而忽略了成本费用。

自然，医疗产品外观设计加工处理的问题还是有很多。不一样的医疗产品，其机壳的设计加工也有所不同。这就需要设计人员按照现实情况，结合各因素考虑方方面面的因素，选用合理的方案设计，彻底解决设计中的各种各样难题， 保障医疗产品外壳设计生产的效率和质量。

4、医疗器械设计开发输出

医疗器械设计开发输出要完整，包括下述内容：①终医疗器械及其特性、使用等方面的描述，包含产品图纸、产品使用说明书、标识、标签、产品故障及其维修手册。②采购的适当信息，采购清单、采购物料的技术/?质量要求、采购物料的验收要求。③生产的适当信息，产品配方、产品装配图纸、零部件清单和图纸、原材料、组件和部件规范、生产作业指导书、工作环境的要求、包装/?标识的要求、产品验收标准（包括过程产品和终产品）、产品检验试验程序、标识和产品追溯性要求。④服务的适当信息，安装和服务程序及材料、顾客培训资料。⑤提交给产品上市许可管理部门的文件。

5、医疗器械设计转换

通过样品的生产验证可生产性、生产过程的长期稳定性，验证产品符合性。评定的程序、方法、设备等是否适宜、有效。设计转换的内容：部件/?材料的可获得性，生产设备、生产工艺、工作环境、操作人员、检验规范的适宜性和可靠性。

6、医疗器械设计开发评审

评审目的是评价医疗器械设计和开发的结果满足要求的能力；识别任何问题并提出必要的措施。应按照产品研发评审点的安排，应考虑产品的风险大小和复杂程度，评审点可以设置在产品设计全过程的不同环节中，但并不是越多越好，评审点太多会增加管理上的难度，延长开发周期。如果评审点太少会给产品研发带来较大风险，难以保证开发质量。评审人员要适当，评审设计开发阶段的职能代表、项目组成员；组织外的其他人员，以补充项目组能力的不足。评审中发现的问题要归零，否则影响评审效果。要注意保留评审记录，包括评审日期、人员、评审输入即阶段性输出结果、评审依据、评审输出即评审意见及结论。记录应满足追溯性要求。

7、医疗器械设计开发验证

验证的目的是评价产品研发输出是否满足规定要求，应针对每一个设计输入进行验证。验证要充分，针对每一个设计输入进行验证。验证方法通常包括：试验（如工作台试验、实验室分析）；变换方法计算；与已经证实的设计的比较；检验和文件评审（如规范、图纸、计划和报告）。无论采用何种方法进行验证，终，产品的和有效性能应当在产品实际使用广范围的、具有代表性的环境条件下进行验证，应当评审所用方法的适宜性、科学性和有效性。

在设计医疗设备时，一些公司通常对功能和性能设计没有太多关注，或者不知道如何关注。 就我国大多数公司而言，它们正在模仿。 当您购买产品时，将其与葫芦进行比较，就可以开始制作原型或调查图纸。 绘制完产品图纸后，将进行后续开发工作，但将描述产品的功能和性能。 但是它很少，或者描述不够详细。 有些公司根本不进行审核，即使进行审核，他们也只是在进行整个过程，根本无法触及审核的根源。

审查的依据是什么？ 实际上，不仅仅是设计图上产品的尺寸，更重要的是，设计图是否能够满足功能和性能要求。 作为设计师（无论是否为绘图员），应清楚了解所设计产品的预期用途，功能（可以做什么），性能（可以完成这些事情的程度），如果设计师不清楚或不了解，则 他或她设计的产品是否能够满足临床需求，确实需要一个很大的问号。 如果我想设计一种满足临床需求的医疗设备怎么办？ 我认为功能和性能模块应该做到：

（1）设计人员必须非常清楚产品的临床需求以及预期用途，用途，功能，性能和临床风险。 如果不了解或不了解所有这些内容，则应由他或她进行培训，直到设计者了解其内容为止，否则就不应开始设计。

（2）必须有审查依据。 由于在设计之前已经明确了功能和性能要求，因此可以使用该评论来比较是否满足设计输入要求。 如果没有要审查的审查标准，那么合格和不合格的依据是不一样的。 至于通过或审核一个单词的做法，这更加荒谬和不可取。

（3）审阅者的资格必须与设计产品相关。 在功能和性能的设计审查中，由临床医生进行评估，当然，相关的专业人员也可以参加。 例如，在审查压力传感器产品时，除了医生之外，材料科学专家，模具工程师和微电子应用程序的专家也应参加。 因为医生不一定了解材料科学，电子学和模具工程，所以只有这些小组的成员才能在知识结构上相互补充，以确保产品的实现。

随着科技技术的飞速发展，人们对医疗健康的需求也日益增加，在工业设计领域，近年来医疗产品设计的需求仍然保持着不错的增长，这是大家有目共睹的。

我来谈谈医疗健康产品设计，如何设计一款惊世之作医疗产品的设计和消费类电子产品的设计有所不同，医疗产品有医疗行业的特殊性及其设计规范。医疗产品设计优先考虑的是产品的性与用户体验，在设计上呈现关怀化、智能化和人性化，尤其在CMF和交互上要做到尽量地缓解使用者和受众的心理压力，给患者传达舒心、、积极的心理影响。

我们通过百度百科上面可以看到这样解释CMF：CMF(Color，Material & Finishing)，是有关产品设计的颜色、材质与工艺基础认知。CMF设计是作用于设计对象的，它是联系、互动于这个对象与使用者之间的深层感性部分。它多是应用于产品设计中对色彩、材料、加工等设计对象的细节处理。

我们知道cmf的解释了，所以可以预见的大设计趋势是将先进物联网技术用于医疗领域，实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的多方互动，逐步达到医疗信息化，形成智慧医疗。落实到具体的医疗产品设计上，那就是要盯紧新互联网技术、大数据技术、传感技术、新材料等应用，将更多的人工智慧、传感技术等高科技融入到医疗产品设计上，实现真正意义上物联智能化，推动医疗事业的繁荣发展。

在提及情感化设计，色彩、材料和工艺的综合应用是不得不提的一个方面，尤其是色彩。色彩的使用要合乎色彩心理，同时要考虑客户所在国家对于色彩的禁忌以防引发反作用。色彩、材料和工艺在医疗产品设计中如果应用恰当，多半会在视觉上就让患者对于医疗器械的排斥与不安减少或消失，如果再加上高科技技术和诊疗体验整合设计得当，那么更能提升产品的情感化评价质量。

医疗健康产品设计在一些医疗产品的设计上，加入家居化元素，注入情感化较强的圆润元素或其他元素，可以在一定程度上避免产品医疗化给病人带来的心理压力；有时，在某些医疗产品上采用与环境相匹配的暖色调，可以给周围人带来温暖和舒心